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calidad en laboratorios clinicos

Con respecto a los laboratorios del ámbito clínico, ASECAL cuenta con gran experiencia en la consultoría a este tipo de laboratorios para asesorar en la implantación la Norma Internacional ISO 15189, que acredita competencia técnica, y obtener la posterior acreditación, o la norma ISO 9001 y la posterior certificación del sistema de gestión. ASECAL ha proporcionado consultoría 15189 a laboratorios clínicos, públicos y privados, que realizan análisis de rutina (Bioquímica, Hematología, Inmunología, Microbiología), y de pruebas especiales que precisan estudios más sofisticados y utilizan técnicas como amplificación de ácidos nucleicos, estudios cromosómicos, citometría de flujo, cromatografía de alta resolución, entre otros.

Cabe destacar la actividad de consultoría en ISO 15189 prestada  a instituciones punteras en investigación a nivel internacional como el CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas) o el Laboratorio de Oncología Pangaea Biotech (ubicado en el Instituto Dexeus de Barcelona), que realizan análisis de polimorfismos, mutaciones concretas o de la expresión de determinados genes para conocer la susceptibilidad de dicho individuo a un tratamiento antitumoral específico. Uno de los retos en este tipo de laboratorios es el diseño del sistema de validación de los ensayos, exigido por la norma ISO 15189 y por la entidad de acreditación. (Ver detalle de referencias).

 

 

 

 

 

 

 

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