CURSO Nº GMP-24: VERIFICACIÓN CONTINUA DEL PROCESO DE FABRICACIÓN PARA SUSTANCIAS ACTIVAS (APIs) SEGÚN GMPs

OBJETIVO:

 

Describir el procedimiento de verificación continua del proceso de fabricación de las sustancias activas, de acuerdo con GMPs.

DIRIGIDO A:

 

Técnicos y Directores de los Departamentos de Control de Calidad, Producción y Garantía de Calidad.

CONTENIDO:

 

– INTRODUCCIÓN
– IDENTIFICACIÓN DE LOS CQAs Y CPPs
– DEFINICIÓN DE LAS FRECUENCIAS DE EVALUACIÓN
– SELECCIÓN DE LOS CÁLCULOS ESTADÍSTICOS
– ESTABLECIMIENTO DEL MÉTODO DE ADQUISICIÓN DE DATOS
– DEFINIR EL PROCEDIMIENTO DEL INFORME DE VERIFICACIÓN DEL PROCESO (CONTENIDO
DE LOS INFORMES, FRECUENCIA, ETC)

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