OBJETIVO:
Describir el procedimiento de verificación continua del proceso de fabricación de las sustancias activas, de acuerdo con GMPs.
DIRIGIDO A:
Técnicos y Directores de los Departamentos de Control de Calidad, Producción y Garantía de Calidad.
CONTENIDO:
– INTRODUCCIÓN
– IDENTIFICACIÓN DE LOS CQAs Y CPPs
– DEFINICIÓN DE LAS FRECUENCIAS DE EVALUACIÓN
– SELECCIÓN DE LOS CÁLCULOS ESTADÍSTICOS
– ESTABLECIMIENTO DEL MÉTODO DE ADQUISICIÓN DE DATOS
– DEFINIR EL PROCEDIMIENTO DEL INFORME DE VERIFICACIÓN DEL PROCESO (CONTENIDO
DE LOS INFORMES, FRECUENCIA, ETC)
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