OBJETIVO:
Dotar a los asistentes de los conocimientos técnicos necesarios para implantar un Sistema de la Calidad en los laboratorios clínicos según la norma ISO 15189.
DIRIGIDO A:
Personal Técnico y Responsables de Calidad de laboratorios clínicos.
CONTENIDO:
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- La norma ISO 15189:2022. Introducción
- Requisitos generales
- Imparcialidad
- Confidencialidad
- Requisitos relativos a los pacientes
- Requisitos estructurales y de gobernanza
- Entidad legal
- Director del laboratorio
- Actividades del laboratorio
- Estructura y autoridad
- Objetivos y políticas
- Gestión del riesgo
- Requisitos de los recursos
- Generalidades
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipamiento
- Calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento
- Reactivos y materiales consumibles
- Acuerdos de prestación de servicios
- Productos y servicios proporcionados externamente
- Requisitos del proceso
- Generalidades
- Procesos preanalíticos
- Procesos analíticos o de análisis
- Procesos postanalíticos
- Trabajo no conforme
- Control de datos y gestión de la información
- Quejas
- Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
- Requisitos del sistema de gestión
- Documentación del sistema de gestión
- Control de documentos del sistema de gestión
- Control de registros
- Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de mejora
- Mejora
- No conformidades y acciones correctivas
- Evaluaciones
- Revisiones por la dirección
DIPLOMA:
Certificado de asistencia
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