OBJETIVO:
Describir el Sistema de CAPAs (Corrective and Preventive Actions) para el tratamiento de No Conformidades del Sistema de Calidad de APIs y Drug Products de acuerdo con las GMPs.
DIRIGIDO A:
Técnicos y Directores de todos los Departamentos.
CONTENIDO:
– INTRODUCCIÓN.
– REQUERIMIENTOS REGULATORIOS
– DEFINICIÓN DE LA EFICACIA DE UN CAPA
– CÓMO MEDIR LA EFICACIA DE CAPAS: ESTABLECER VERIFICACIONES/CHEQUEOS DE EFECTIVIDAD
– INDICADORES (KPIS) PARA DETERMINAR LA EFECTIVIDAD DE NUESTRO SISTEMA CAPA
– EJERCICIO PRÁCTICO – TEST DE EVALUACIÓN
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