OBJETIVO:
Describir el Control Estadístico de los Procesos (CEP) y la Capacidad de los Procesos de Fabricación de las Sustancias Activas, de acuerdo con GMPs.
DIRIGIDO A:
Técnicos y Directores de los Departamentos de Producción y Garantía de Calidad.
CONTENIDO:
– PRINCIPIOS DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS.
– TEORÍA DE LA VARIABILIDAD, MAPAS DE CONTROL Y LÍMITES DE CONTROL VS ESPECIFICACIONES.
– MAPAS DE CONTROL APLICADOS AL RENDIMIENTO DEL PROCESO
– CAPACIDAD DEL PROCESO BAJO UNA DISTRIBUCIÓN NORMAL (Cp y Cpk)
– CAPACIDAD DEL PROCESO BAJO UNA DISTRIBUCIÓN NO NORMAL (Pp y Ppk)
– EJEMPLOS DE LA CAPACIDAD DEL PROCESO VS RENDIMIENTO
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