OBJETIVO:
Describir el procedimiento de cómo llevar a cabo auditorías (tanto auditorías internas como a proveedores, fabricantes contratados, Laboratorios contratados) de acuerdo con GMPs/ISO 9001. Asimismo, describir el procedimiento de cómo prepararte para recibir una auditoría externa por una Entidad de Certificación (p. ej. AENOR) o un Cliente, o bien una inspección por una Autoridad Sanitaria o Regulatoria (FDA, EMEA, Sanidad Española, etc).
DIRIGIDO A:
Técnicos y Directores de todos los Departamentos incluyendo el Director de Fábrica.
CONTENIDO:
– REQUISITOS DE FORMACIÓN PARA SER AUDITOR
– AUDITORÍAS INTERNAS Y AUDITORÍAS A PROVEEDORES
– ¿CÓMO PLANIFICAR UNA AUDITORÍA?
– ¿CÓMO REALIZAR UNA AUDITORÍA?
– ¿CÓMO DOCUMENTAR UNA AUDITORÍA?
– ¿CÓMO PREPARARTE PARA RECIBIR UNA INSPECCIÓN?
– ¿CÓMO COMPORTARTE DURANTE UNA INSPECCIÓN?
– ¿QUÉ HACER DESPUÉS DE UNA INSPECCIÓN?
– OBSERVACIONES RECIENTES
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