Descripción
CURSO 44
GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS.UNE-EN ISO 15189:2012
OBJETIVO:
Dotar a los asistentes de los conocimientos técnicos necesarios para implantar un Sistema de la Calidad en los laboratorios clínicos según la norma ISO 15189.
DIRIGIDO A:
Personal Técnico y Responsables de Calidad de laboratorios clínicos.
CONTENIDO:
ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS CLÍNICOS. PERSPECTIVA HISTÓRICA
NORMA ISO 15189:2012
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
NORMAS PARA CONSULTA
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS DE LA GESTIÓN
Organización y responsabilidad de la dirección
Sistema de gestión de la calidad
Control de la documentación
Contratos de prestación de servicios
Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
Servicios externos y suministros
Servicios de asesoramiento
Resolución de las reclamaciones
Identificación y control de las no conformidades
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Mejora continua
Control de los registros
Evaluación y auditorías
Revisión por la dirección
REQUISITOS TÉCNICOS
Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
Procesos preanalíticos
Procesos analíticos
Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
Procesos posanalíticos
Notificación de los resultados
Comunicación de los resultados
ANEXO A (Informativo)
ANEXO B (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
ASECAL, empresa española con más de 30 años de experiencia en asesoría para la certificación ISO, acreditación e impartición de cursos ISO. Trabajamos para empresas y organismos públicos en Europa y Latinoamérica.
Algunos de nuestros clientes: AENOR, ENAC, REPSOL, SEAT, TELEFÓNICA, Centro Español de Metrología, Agencia Española del Medicamento, Instituto de Salud Carlos III, Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Centro Nacional de Alimentación, Ministerio de Defensa de España, Ministerio de Industria de España, FCC, IBERDROLA, AQUALIA, Universidad Carlos III, Universidad de Extremadura, Universidad de las Palmas , Universidad de Navarra, Universidad de Zaragoza, Universidad Politécnica de Valencia, Universidad de Valladolid.
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