CURSO Nº 20: ESTABLECIMIENTO DE ESPECIFICACIONES PARA SUSTANCIAS ACTIVAS (APIs) Y MEDICAMENTOS (DRUG PRODUCTS) SEGÚN GMPs

OBJETIVO:

 

Describir los requisitos regulatorios para el establecimiento de especificaciones para APIs y Drug Prducts, y garantizar así unos productos de alta calidad, seguros y eficaces, de acuerdo con GMPs.

DIRIGIDO A:

 

Técnicos y Directores de Control de Calidad y Garantía de Calidad.

CONTENIDO:

– REQUISITOS REGULATORIOS PARA ESPECIFICACIONES.
– IMPUREZAS ORGÁNICAS, PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN
– DISOLVENTES RESIDUALES.
– PRINCIPIOS PARA EL AJUSTE DE ESPECIFICACIONES PARA LA LIBERACIÓN DE LOTE, Y SHELF LIFE DURANTE EL DESARROLLO.
– JUSTIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE API, DRUG PRODUCT.

Inscríbete en nuestro curso  y nos pondremos en contacto contigo.