OBJETIVO:
Describir, para el rendimiento GMP crítico, las medidas objetivas de la calidad de los productos, calidad de los procesos, capacidad de los procesos y de la eficacia de los sistemas asociados con la fabricación de los productos farmacéuticos (APIs y Drug Products).
DIRIGIDO A:
Técnicos y Directores de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
CONTENIDO:
– MARCO REGULATORIO Y GUIAS DE REFERENCIA.
– MEJORA CONTÍNUA DEL SISTEMA DE CALIDAD E INDICADORES CLAVE, KPIs
– ¿CÓMO DESARROLLAR MÉTRICAS DE LA CALIDAD?
– ACCIONES REGULATORIAS.
– MÉTRICAS DE LA CALIDAD POR LA FDA. – WORKSHOP/CASOS PRÁCTICOS.
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